INTERNACIONAL

Expertos recomiendan a la FDA aprobar vacuna de Moderna en EEUU

De los 22 integrantes del comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, 21 se mostraron a favor de la vacuna y uno se abstuvo.

 

Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés), el ente regulador de EE.UU., recomendó este jueves que este organismo conceda la autorización de emergencia para la vacuna de Moderna contra la covid-19, que podría producirse en los próximos días.

El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la FDA recomendó la autorización de la vacuna con veinte votos a favor y una abstención.

De esta manera el suero de Moderna está cada vez más cerca de convertirse en la segunda vacuna que reciba la autorización de emergencia de la FDA, después de la de Pfizer, que empezó a administrarse esta semana en varios puntos de EE.UU.

El comité, compuesto, entre otros, por inmunólogos, epidemiólogos y expertos en enfermedades infecciosas, inició su reunión a las 09.00 hora local (14.00 horas GMT) de este jueves y a lo largo de casi ocho horas ha analizados asuntos como la seguridad de la vacuna o una distribución equitativa de la misma.

MONITOREARÁN POSIBLES REACCIONES ALÉRGICAS

Uno de los asuntos abordados han sido los casos de dos trabajadores sanitarios de Alaska que han registrado esta semana reacciones alérgicas después de que se les administrara el preparado de Pfizer, similares a la de dos británicos que recibieron la vacuna en el Reino Unido.

A este respecto el vicepresidente de fármaco-vigilancia de Moderna, el médico David Martin, sostuvo durante la reunión del comité que la empresa monitoreará posibles reacciones alérgicas.

Reveló que durante los ensayos clínicos observaron dos anafilaxis en voluntarios, pero descartó que estén vinculadas a la vacuna.

«Hemos escrutado de manera activa nuestros datos de seguridad para identificar posibles casos de anafilaxis. No hallamos ningún caso que sugiera anafilaxis a la mRNA 1273», como se denomina la vacuna, indicó Martin.

Uno de los afectados estaba en el grupo que recibió un placebo y el otro al que se le inyectó la vacuna.

En el primer caso, el voluntario desarrolló una reacción alérgica diez días después de recibir la primera dosis de placebo y los médicos creen que fue debido a un tinte empleado en el preparado.

La persona que tuvo una anafilaxis estaba en el grupo que fue vacunado y tuvo la reacción 63 días después de recibir la segunda dosis del suero. Según la cadena de televisión CNN, esa persona tenía un historial de asma y es alérgica al marisco.

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