La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, FDA, aprobó el uso de Rasonque, un nuevo tratamiento oral desarrollado por la biofarmacéutica Revolution Medicines para pacientes adultos con cáncer de páncreas metastásico que ya han recibido al menos una terapia sistémica o que no son candidatos a quimioterapia combinada.
El medicamento, cuyo principio activo es daraxonrasib, se administra en una dosis diaria y actúa sobre la familia de proteínas RAS, involucradas en el crecimiento y la propagación de distintos tipos de tumores.
La aprobación se sustentó en un ensayo clínico realizado en 500 pacientes con cáncer de páncreas metastásico previamente tratado. Los resultados mostraron una supervivencia global mediana de 13,2 meses entre quienes recibieron Rasonque, frente a 6,7 meses con la quimioterapia estándar.
De esta manera, el nuevo tratamiento prácticamente duplicó la supervivencia observada en comparación con la alternativa convencional y redujo en torno a un 60% el riesgo de muerte durante el período analizado.
Rasonque representa además una nueva estrategia para abordar las alteraciones de RAS, consideradas durante décadas uno de los principales desafíos para el desarrollo de tratamientos dirigidos contra el cáncer.
El fármaco ya comenzó a comercializarse en Estados Unidos, con un precio establecido de 39.800 dólares por un suministro de 30 días. La compañía señaló que algunos pacientes con seguros médicos privados podrían acceder a programas de asistencia para reducir o incluso eliminar el costo de copago.
Antes de su aprobación definitiva, el medicamento había sido entregado a pacientes mediante un programa de acceso ampliado, debido a la gravedad de la enfermedad y a los resultados obtenidos durante los ensayos clínicos.
La autorización de la FDA se concretó además mediante un proceso de revisión acelerada, permitiendo que el tratamiento llegara a los pacientes varios meses antes del plazo originalmente previsto.
La llegada de Rasonque también generó expectativas en el mercado farmacéutico. Analistas proyectan que el medicamento podría alcanzar ventas de cientos de millones de dólares durante sus primeros meses de comercialización y convertirse, a largo plazo, en uno de los principales productos de Revolution Medicines.
El nuevo tratamiento no constituye una cura para el cáncer de páncreas, pero los resultados obtenidos representan un avance relevante para pacientes con enfermedad metastásica que cuentan con opciones terapéuticas limitadas.
